Lubricante farmacéutico de estearato de sodio (SSF) | Alta compatibilidade API, alternativa ao estearato de magnesio, grao GMP

O noso estearato de sodio (SSF) é un lubricante farmacéutico de alta pureza deseñado especificamente para formulacións de comprimidos e cápsulas. A diferenza do estearato de magnesio, ofrece unha excelente compatibilidade API, robustez á sobrelubricación e ningún efecto adverso sobre a biodispoñibilidade.É un lubricante hidrofílico e semisoluble que proporciona unha dureza superior aos comprimidos a forzas de compresión equivalentes e minimiza o impacto no tempo de desintegración.Cumpre coas farmacopeas USP-NF, EP e JP con rexistro CDE (F20190000009) e compatibilidade con DMF (38822). Nivel de uso recomendado: 0,5-3 % p/p.Ideal para compresión directa de alta velocidade, comprimidos efervescentes e formulacións con API incompatibles.

Contacta connosco

Detalle do produto

Fumarato de estearilo sódico (SSF) de grao farmacéutico

Visión xeral do produto

O estearato de sodio (SSF) é un lubricante farmacéutico de alto rendemento amplamente recoñecido como unha alternativa superior aos lubricantes tradicionais como o estearato de magnesio e o talco.É unha sal sódica do ácido estearil fumárico, que se presenta como un po fino de cor branca a branca apagada con propiedades anfipáticas que permiten unha lubricación límite eficaz en formulacións de comprimidos e cápsulas..

Identidade do produto:

Nome químico:Fumarato de estearilo de sodio
Número CAS:4070-80-8
Nº de rexistro da CDE:F20190000009
Nº de DMF:38822
Conformidade coa Farmacopea:USP-NF, EP, JP
Fórmula molecular:C22H39NaO4
Peso molecular:390,53 g/mol

Características e vantaxes principais

1. Compatibilidade superior coa API

Resolve problemas de compatibilidade que se atopan con frecuencia co estearato de magnesio
As incompatibilidades de API notificadas con estearato de magnesio inclúen: azatioprina, cefaclor, cilazapril, clopidogrel, diclofenaco, ibuprofeno, omeprazol e moitos outros.
Ideal para formulacións onde a incompatibilidade química é unha preocupación

2. Robustez á sobrelubricación

A diferenza do estearato de magnesio, o SSF mantén o rendemento mesmo con tempos de mestura prolongados.
Proporciona unha dureza e desintegración consistentes dos comprimidos sen efectos de "sobrelubricación"

3. Propiedades melloradas da tableta

Dureza superiora forzas de compresión equivalentes en comparación con outros lubricantes
Menor impacto no tempo de desintegración– mantén unha rápida descomposición dos comprimidos
Sen efectos adversos sobre a biodisponibilidade– garante que os perfís de liberación de fármacos permanezan intactos

4. Natureza hidrófila e semisoluble

Lubricante soluble en auga: 0,5 mg/100 mL a 25 °C, aumentando a 20 g/100 mL a 90 °C
Produce poucos residuos en solución, o que o fai ideal paracomprimidos efervescentes
Mellora os perfís de disolución de API pouco solubles

5. Excelentes propiedades físicas