Leave Your Message

Triglicéridos de cadea media (MCT) de grao farmacéutico | Disolvente lipofílico e portador de fármacos para administración oral/tópica/inxectable | USP/EP/ChP

Os nosos triglicéridos de cadea media (MCT) son un excipiente farmacéutico de alta pureza composto por triglicéridos de ácidos graxos saturados caprílico (C8) e cáprico (C10), derivados de aceites de coco e de palma.Aparece como un líquido oleoso transparente, incoloro ou lixeiramente amarelado, de baixa viscosidade, con cheiro e sabor neutros.O MCT serve como un excelente solvente para fármacos lipofílicos, vehículo de fármacos para unha mellor biodispoñibilidade, emoliente para formulacións tópicas e potenciador da penetración para a administración dérmica.Ofrece unha estabilidade oxidativa superior, unha rápida absorción (circulación portal directa sen sales biliares) e unha excelente compatibilidade cos API e outros excipientes.Cumpre coas farmacopeas USP-NF, EP, JP e ChP co rexistro CDE F20220000316Adecuado para solucións/cápsulas orais, cremas/pomadas tópicas, nutrición parenteral e sistemas de administración de fármacos autoemulsionantes (SEDDS).

    Triglicéridos de cadea media (MCT) de grao farmacéutico

    Visión xeral do produto

    Os triglicéridos de cadea media (MCT) son un excipiente farmacéutico ben establecido que consiste nunha mestura de triglicéridos de ácidos graxos saturados, principalmente ácido caprílico (C8H16O2, ácido octanoico) e ácido cáprico (C10H20O2, ácido decanoico).Estes triglicéridos obtéñense do aceite fixo extraído da fracción dura e seca do endospermo do coco (Cocos nucifera L.) ou do endospermo seco da palma aceitera (Elaeis guineensis Jacq.)Os ácidos graxos sepáranse do aceite e reesterízanse con glicerol para producir o produto final..

    Identidade do produto:

    • Nome químico:Triglicéridos de cadea media / Triglicérido caprílico/cáprico

    • Número CAS:73398-61-5 (tamén 85409-09-2 ou 538-24-9)

    • Nº de rexistro da CDE:F20220000316

    • Conformidade coa Farmacopea:ChP (CP2020), USP-NF (triglicéridos de cadea media), EP (triglicéridos de cadea media), JP (triglicéridos de ácido graxo de cadea media)

    • Sinónimos:Aceite MCT, triglicérido caprílico/cáprico, glicéridos mesturados de decanoílo e octanoílo, equivalente a Miglyol® 812, equivalente a Labrafac™ CC

    • Aspecto:Líquido oleoso incoloro a lixeiramente amarelado, practicamente inodoro e insípido

    • Punto de conxelación:Aproximadamente 0 °C

    Características e vantaxes principais

    1. Características superiores dos solventes

    • Excelente solvente para fármacos lipofílicos e API pouco solubles en auga

    • Mellora a solubilización e a estabilización dos compostos lipofílicos

    • Mellora a biodispoñibilidade dos fármacos de clase II e IV (clasificación BCS)

    2. Absorción e metabolismo rápidos

    • Absórbese directamente na circulación portal sen necesidade de sales biliares nin encimas pancreáticos

    • Metabolizado rapidamente para proporcionar enerxía rápida

    • Administración máis rápida do API á circulación sistémica, o que potencialmente mellora o inicio da acción

    3. Excelente perfil de estabilidade

    • Alta resistencia á oxidación (valor de iodo ≤1,0)

    • Baixa susceptibilidade ao estrés térmico e oxidativo

    • Mantén a estabilidade e a vida útil das formulacións farmacéuticas

    • Estable nunha ampla gama de temperaturas de almacenamento (recoméndase ≤25 °C)

    4. Propiedades físicas superiores

    • Viscosidade:~30 mPa·s a 20 °C (baixa viscosidade para unha fácil manipulación)

    • Gravidade específica:0,93-0,96 a 20 °C

    • Índice de refracción:1,440-1,452 a 20 °C

    • Baixa viscosidade axeitada para formas de dosificación líquidas e semisólidas

    5. Excelente compatibilidade

    • Compatible cunha ampla gama de API e excipientes farmacéuticos

    • Pódese incorporar facilmente en varias formulacións sen problemas de compatibilidade

    • Olor e sabor neutros: ideais para formulacións orais onde a palatabilidade é importante

    6. Perfil regulamentario e de seguridade

    • Estado GRAS (Xeralmente Recoñecido como Seguro)

    • Non tóxico, non irritante para a pel nin os ollos

    • DL50 (rato, oral): 29,6 g/kg – extremadamente seguro

    • Fabricado con GMP e rigoroso control de calidade

    • Rexistrado en CDE (F20220000316) para o mercado chinés

    • Dispoñible con soporte regulamentario para presentacións globais

    Leave Your Message