Superdesintegrante de croscarmelosa sódica para comprimidos farmacéuticos | Inchazo rápido, baixo nivel de uso 0,5-5 % | Conforme con USP/EP/JP

A nosa croscarmelosa sódica é un superdesintegrante de alta pureza deseñado para formas de dosificación sólidas orais, incluíndo comprimidos, cápsulas e gránulos. É unha carboximetilcelulosa sódica reticulada internamente que é insoluble en auga pero que se infla rapidamente ata 4-8 veces o seu volume orixinal ao entrar en contacto con medios acuosos.Esta estrutura fibrosa única proporciona unha excelente capacidade de absorción de auga e acción capilar, o que resulta nunha desintegración superior dos comprimidos e nunha mellora da disolución do fármaco.Cumpre coas farmacopeas USP-NF, EP, JP e ChP co rexistro CDE F20209990136.Nivel de uso típico: 0,5-5,0 % p/p (2 % para compresión directa, 3 % para granulación húmida)Adecuado para compresión directa, granulación húmida (intra ou extragranular), compactación con rolos e formulacións en cápsulas.

Contacta connosco

Detalle do produto

Croscarmelosa sódica de grao farmacéutico (CCS)

Visión xeral do produto

A croscarmelosa sódica é unha carboximetilcelulosa sódica reticulada internamente, deseñada especificamente para o seu uso como superdesintegrante en formulacións farmacéuticas.A diferenza dos desintegrantes convencionais, proporciona propiedades de desintegración excepcionais a baixas concentracións, o que garante unha rápida descomposición dos comprimidos e unha mellor disolución do fármaco para unha mellor biodispoñibilidade..

Identidade do produto:

Nome químico:Croscarmelosa sódica
Número CAS:74811-65-7
Nº de rexistro da CDE:F20209990136
Conformidade coa Farmacopea:ChP, USP-NF, EP, JP, BP
Nº CE:629-739-2
Sinónimos:Carboximetilcelulosa sódica reticulada, CCNa, croscarmelosa sódica, E468

Características e vantaxes principais

1. Mecanismo de desintegración superior

Desintegración de dobre acción:Combina a acción capilar (mecha) cun rápido inchazo
Incha aDe 4 a 8 veces o seu volume orixinalao contacto coa auga
A estrutura fibrosa proporciona unha excelente capacidade de absorción de auga
Crea unha expansión mecánica que rompe rapidamente os comprimidos

2. Baixo nivel de uso: alta eficiencia

Eficaz en concentracións tan baixas como0,5-5,0 % p/p
Uso típico: 2 % para compresión directa, 3 % para granulación húmida
Solución rendible para o desenvolvemento de formulacións

3. Flexibilidade de formulación

Apto para todos os procesos de comprimido: compresión directa, granulación húmida, compactación con rolos
En granulación húmida, pódese usar intragranularmente, extragranularmente ou dividido entre ambas fases
Compatible con formulacións en cápsulas (uso do 10-25%)

4. Excelentes propiedades físicas

Aspecto:Po branco a branco apagado, de fluxo libre
Grao de substitución:0,60 – 0,85
Volume de asentamento:10,0 – 30,0 ml
pH (solución ao 1%):5,0 – 7,0
Perda por desecación:≤10,0%
Residuo na ignición:14,0% – 28,0%
Materia soluble en auga:≤10,0%
Metais pesados:≤10 ppm

5. Compatibilidade e estabilidade da API

Fainon conteñen peróxidos– garante unha mellor estabilidade para os API sensibles á oxidación
Sen impacto negativo na dureza ou friabilidade dos comprimidos
O rendemento da desintegración mantense consistente ao longo do tempo
Sen OMG, sen alérxenos