A nova liña de comprimidos OEB4 de Wonsen Intelligent superou con éxito a inspección de aceptación das principais empresas farmacéuticas do sueste asiático

Recentemente, Wonsen Intelligent proporcionou un novo proxecto de liña de produción tecnolóxica para comprimidos OEB4 a unha empresa farmacéutica líder no sueste asiático, que superou con éxito a aceptación FAT in situ. Este proxecto consiste nun proceso de procesamento por lotes altamente selado, secado de granulación, mesturando, prensado de comprimidos, revestimento, limpeza e outros sistemas. Os requisitos de deseño baséanse no nivel de selado OEB4 (valor OEL 1-10 ug/m³), que cumpre coa produción de alta automatización de selado de alta actividade, sensibilidade á calor, solventes orgánicos, hormonas e outros materiais para os usuarios. Ao mesmo tempo, cumpre coas especificacións CGMP da UE, a FDA dos Estados Unidos e os requisitos de verificación.

Dosificación alta selada, húmida Granulación e máquina de secado integrada

Máquina de revestimento e limpeza altamente selada

Tras unha rigorosa comparación e selección na fase inicial, Wanshen Intelligent destacou pola súa nova tecnoloxía integrada de granulación e secado desenvolvida de forma independente e o seu concepto de deseño de proxectos internacionais. En comparación cos procesos tradicionais, esta tecnoloxía ten as vantaxes de reducir a rotación frecuente de materiais, reducir os residuos e a perda de materiais, reducir o espazo de planta, reducir o consumo de enerxía e os custos operativos, etc. Tamén foi sometida a estritas probas de nivel de selado OEB4 e á certificación alemá do sistema a proba de explosións TUV Rheinland, o que pode reducir os riscos de fugas e contaminación e mellorar a seguridade.

No lugar de aceptación, o usuario centrouse en probar indicadores clave de rendemento como a uniformidade da mestura, o tamaño das partículas, o contido de humidade e a hermeticidade da liña de produción, todos os cales cumprían os requisitos esperados. Despois da aceptación, o cliente eloxiouno moito: "A tecnoloxía innovadora líder de Wanshen Intelligent non só resolve o noso colo de botella na liña de produción, senón que tamén nos deixa unha profunda impresión con estándares de fabricación de clase mundial".

A aceptación con éxito deste proxecto marca un dobre avance para Wanshen Intelligent en termos de innovación no campo da tecnoloxía de vangarda internacional e na disposición do mercado internacional. No futuro, as empresas continuarán innovando en función da demanda do mercado, mellorando continuamente os estándares de fabricación e os niveis de servizo e esforzándose por proporcionar aos usuarios produtos e solucións de maior calidade.