Granulador de leito fluidizado FL con soprador centrífugo certificado ATEX. Cumpre totalmente coa FDA.

Granulador de leito fluidizado FL con soprador centrífugo certificado ATEX. Cumpre totalmente coa FDA.

O granulador de leito fluidizado FL é un equipo de grao farmacéutico que integra funcións de mestura, granulación e secado nun deseño conforme ás GMP, sen espazos mortos con superficies pulidas, que funciona a presión negativa para a contención. Serve para aplicacións farmacéuticas (incluída a TCM), alimentarias e químicas.

O granulador de leito fluidizado consta dunha unidade principal, un módulo de pulverización, entrada de airedeixarmódulo, módulo de escape e módulo de control. O material cárgase no recipiente do produto. O aire de proceso sométese a filtración primaria, filtración do medio e deshumidificación(Opción), calefacción e filtración HEPA no aire dedeixarmódulo antes de entrar na unidade principal. O aire acondicionado pasa a través dunha placa de distribución de aire para lograr unha velocidade uniforme para a fluidización do material. O líquido aglutinante envíase a través dunha bomba peristáltica ás boquillas de pulverización, atomízase e aplícase continuamente ás partículas fluidizadas para promover a aglomeración. O secado simultáneo con aire quentado forma gránulos.

Durante a granulación, o po fino arrastrado polo fluxo de aire fíltrase mediante bolsas de po no módulo de eliminación de po e descárgase a través do módulo de escape. Despois da granulación, a descarga pódese conseguir mediante operación manual, granulador de elevación-inclinación ou descarga por baleiro a través dunha conexión pechada cun granulador de baleiro elevador.

1)Mediante o control PID con válvulas proporcionais Siemens, a temperatura do aire é axustable desde a temperatura ambiente ata os 120 °C. Cun subministro de vapor estable e trampas de vapor axeitadas, a estabilidade da temperatura mantense dentro de ±2 °C do punto de consigna para evitar flutuacións e mellorar a estabilidade da produción.

2)O sistema consegue unha humidade de entrada de 11 g/kg mediante a deshumidificación da serpentina. A roda desecante opcional reduce a humidade a 5–8 g/kg, cunha opción de roda sobredimensionada que consegue 3–4 g/kge dOs sistemas de rodas duais manteñen unha humidade ≤1 g/kg

3)Sistema de tratamento de aire: prefiltro G4 estándar + filtro medio F8 + HEPA H13 (con porto de proba DOP para probas de integridade).

4)Os manómetros de presión diferencial nos filtros primarios/intermedios monitorizan a obstrución; o sinal analóxico de presión diferencial HEPA móstrase na HMI.

5)A válvula proporcional controla a presión negativa para evitar o colapso do leito.

6)Cámara de expansión cónica con boquillas de pulverización de varias alturas.

7)A placa de distribución optimizada garante un fluxo de aire uniforme e unha distribución do tamaño dos gránulos.

8)PT actualizadoD- Bolsas de filtro antiestáticas 3D: antiadherentes, de alta permeabilidade, lavables.

9)Un respiradoiro direccional de explosión montado na parte superior protexe os compoñentes sensibles á presión.

10)Filtración secundaria de po: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)O soprador centrífugo con certificación ATEX mantén un fluxo de aire/presión estables

12)Limpezas opcionais do sistema CIPCámara inferior,recipiente do produto, fluidizedcámara e carcasa do filtro.

13)Automatización baseada en receitas para ciclos de produción/limpeza con parámetros personalizables.

14)Control de contrasinal de cinco niveis: Monitor/Operador/Técnico/Mantemento/Administrador.

15)Precisión do control do fluxo de aire: ±5 %; Admite rexistro de auditoría, rexistro de datos e impresión.

16)Detección de punto final baseada na humidade para a granulación. 

17)Conforme coa normativa CE (Directiva de maquinaria da UE 2006/42/CE).